منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصريح تسويق جهاز GI Genius لشركة كوزمو للذكاء الإصطناعي Cosmo Artificial Intelligence، Ltd؛ وهو أول جهاز يستخدم الذكاء الإصطناعي القائم على التعلم الآلي لمساعدة الأطباء في اكتشاف الآفات مثل الأورام الحميدة أو الأورام المشتبه بها في القولون أثناء عملية التنظير.
ووفقاً للمعاهد الوطنية للصحة، فإن سرطان القولون والمستقيم هو ثالث سبب رئيسي للوفاة من السرطان في الولايات المتحدة.
كجزء من خطة فحص ومراقبة سرطان القولون والمستقيم، يقوم الأطباء بإجراء تنظير القولون للكشف عن التغيرات أو التشوهات في بطانة القولون والمستقيم عبر إدخال منظار داخلي (أنبوب رفيع ومرن مزود بكاميرا في نهايته)، ما يسمح للطبيب برؤية علامات السرطان أو الآفات محتملة التسرطن.
ويتكون GI Genius من أجهزة وبرامج مصممة لتسليط الضوء على أجزاء من القولون حيث يكتشف وجود إصابة محتملة باستخدام تقنيات خوارزمية الذكاء الإصطناعي لتحديد مناطق الإهتمام أثناء تنظير القولون، يولد GI Genius علامات تبدو مثل المربعات الخضراء ويصاحبها صوت قصير ومنخفض ويضعها على الفيديو من خلال كاميرا المنظار عند كشف الآفة المحتملة.
و تشير هذه العلامات للطبيب إلى أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التقييم، مثل الفحص البصري الدقيق، أو أخذ عينات من الأنسجة، أو الاختبار أو الإزالة، أو استئصال حرق الآفة.
صمم GI Genius ليكون متوافقاً مع العديد من أنظمة التنظير الداخلي بالفيديو المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء.
قيّمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سلامة وفعالية GI Genius من خلال دراسة متعددة المراكز وعشوائية ومضبوطة أجريت في إيطاليا على 700 شخص تراوح أعمارهم بين 40 و80 عاماً كانوا يخضعون لتنظير القولون لكشف سرطان القولون والمستقيم .
بينت الدراسة أن تنظير القولون بالإضافة إلى استخدام GI Genius تمكن من كشف الأورام الغدية أو السرطانات المؤكدة معملياً لدى 55.1% من المرضى مقارنة بـ42.0% من المرضى الذين خضعوا لتنظير القولون القياسي.
ورغم أن استخدام هذا الجهاز قاد إلى إجراء المزيد من الخزعات، لم يبلغ عن أي أحداث سلبية مع الخزعات الإضافية، مثل الثقوب أو العدوى أو النزيف ومع ذلك، كانت هناك زيادة طفيفة في عدد الآفات المأخوذة من الخزعة والتي لم تكن أوراماً غدية.
يحدد GI Genius فقط مناطق الإصابة في القولون داخل مجال رؤية المنظار الداخلي حيث قد يوجد ورم القولون والمستقيم، ما يسمح بإجراء فحص أكثر شمولاً في الوقت الفعلي أثناء تنظير القولون. الأمر متروك للطبيب ليقرر ما إذا كانت المنطقة المحددة تحتوي بالفعل على آفة مشتبه بها، وكيف ينبغي إدارة الآفة ومعالجتها وفقاً للممارسات السريرية والمبادئ التوجيهية القياسية.
